Глюкометр - классификация, точность работы. Как сделать правильный выбор

Глюкометр — детально о приборе измерения сахара в крови

Контроль за показателем уровня глюкозы в крови является важным для всякого пациента, страдающего сахарным диабетом. Регистрируя собственный сахар, больной получает возможность управлять болезнью: регулировать режимы питания и инсулинотерапии на основании получаемых данных. Мобильный прибор для измерения сахара в крови называется глюкометр. Аппарат позволяет мониторировать показатели глюкозы крови в течения дня, что делает лечение больного более логичным и эффективным, а также снижает общий уровень поздних осложнений болезни.

Что представляет собой прибор

Стандартный глюкометр — это портативный аппарат небольших размеров (умещается в кармане), имеющий экран, на котором выводятся результаты измерений, управляющие кнопки, а также специальное отверстие для тест-полосок (также могут называться индикаторными пластинами).

Чем отличаются разные приборы

Основные различия между приборами разных производителей и ценовых категорий состоят в следующем:

  • Размеры экранного дисплея и наличие подсветки в нём
  • Количество управляющих кнопок и соответствующих им дополнительных функций аппарата
  • Тип и стоимость тест-полосок для исследования
  • Время, требующееся прибору для обработки данных и выведения последних на дисплее
  • Способы настройки устройства для последующей работы
  • Варианты калибровки аппаратов: некоторые глюкометры бывают настроены на исследование цельной крови, тогда как другие калиброваны под плазму (плазма получается, когда из крови удаляются все клеточные элементы)
  • Объем биологической жидкости (в нашем случае это кровь), необходимый и достаточный для того, чтобы глюкометр адекватно производил учёт показателя глюкозы
  • Объём встроенной памяти: количество данных от предыдущих исследований сахара крови, которое аппарат может сохранять и воспроизводить при необходимости

Особые типы устройства

Для людей, зрение которых снижено, были созданы специальные говорящие аппараты. Синтезатор речи, встроенный в глюкометр, озвучивает этапы процедуры измерения глюкозы в крови больного и его результаты.

Также существует прибор с расширенными возможностями, который именуется глюкометр-анализатор. Последний, кроме сахара крови, измерит у пациента уровень холестерина и учтет гемоглобин. Удобен для больных, страдающих тяжелыми формами сахарного диабета и нуждающихся в постоянной оценке их общего состояния.

Как классифицируются и работают глюкометры

Физические принципы, по которым функционируют глюкометры, дают возможность классифицировать все устройства на фотометрические, электрохимические аппараты, оптические биосенсоры и так называемые рамановские устройства. Два последних типа устройства находятся на стадии разрабатывания.

Фотометрический принцип

Фотометрические глюкометры дифференцируют показатель сахара крови по изменению цвета индикаторной зоны тест-полоски. На эту зону наносятся специфические химические агенты, которые реагируют с глюкозой, в связи с чем окраска области реакции изменяется. Глюкометры фотометрического типа считаются аппаратами I поколения. Они закалиброваны по цельной крови.

Электрохимический принцип

Электрохимические глюкометры в основе своей заключают амперометрический метод исследования сахара в крови больного. Когда глюкоза в кровяной капле, нанесенной на индикаторную пластинку, начинает реагировать с её химическим агентом, появляется электрический ток, который и улавливается измерительным устройством. Электрохимические глюкометры относятся к новому поколению: точность и независимость их работы от внешних факторов значительно меньше, чем у фотометрических аналогов. Обычно глюкометр электрохимического типа бывает закалиброван по плазме крови.

Другой принцип работы электрохимических устройств — кулонометрия, являющаяся альтернативой амперометрии. Глюкометр учитывает общий заряд электронов, получаемых в результате химической реакции на индикаторной тест-полоске. Преимущество подобного аппарата состоит в минимизации необходимого для исследования количества крови пациента.

Аппараты, находящиеся на стадии разработки

Глюкометр группы оптических глюкозных биосенсоров является специфическим сенсорным чипом. На одной стороне чипа есть покрытие из сферических мелких частиц. Технология основана на физическом явлении поверхностного плазмонного резонанса, в глубоком объяснении которого нет необходимости. Преимущество устройств данного типа в повышении чувствительности работы до 100 раз и полной неинвазивности проводимого исследования.

  Давление при сахарном диабете - диагностика, лечение

Рамановские глюкометры также разрабатываются и основываются на изучении спектра рассеивания кожи. Метод исследования неинвазивен.

Чем определяется точность работы аппарата

Насколько точны в своей работе глюкометры различных производителей, выявляется в ходе специального тестирования. Подобные исследования работы аппаратов периодически предпринимаются крупными европейскими международными комиссиями, как то Diabetes Control and Complications или United Kingdom Prospective Diabetes Stady. Результаты одного крупного исследования в сентябре 2012 года были опубликованы (и переведены на русский язык) журналом Diabetes Science and Technology.

С каким стандартом сравниваются показатели приборов

Международным стандартом, которым необходимо руководствоваться всякой комиссии при проведении соответствующего исследования, служит стандарт DIN EN ISO 15197:2003. Сравнение получаемых результатов проводится с полученными прежде результатами производителей глюкометров. При адекватной точности работы глюкометра, более 95 % получаемых при исследовании результатов измерения глюкозы крови не должны

  1. отклоняться более, чем на 15 мг/дл от данных производителя при концентрации глюкозы в крови пациента меньше 75 мг/дл
  2. отклоняться более, чем на 20 % от данных производителя при концентрации глюкозы в крови пациента 75 мг/дл и более

Как проводится исследование

Чтобы изучить точность работы глюкометров различных производителей, набирается группа больных, страдающих сахарным диабетом I или II типа и лица, не имеющие диагноза сахарного диабета, возраст которых превышает 18-летний порог.

Из исследования исключаются следующие социальные группы:

  • Женщины, находящиеся в периодах беременности и кормления грудью
  • Пациенты, страдающие тяжелыми острыми и хроническими заболеваниями, состояние которых в ходе исследования могло стать более тяжелым

В изучении каждого устройства принимают участие не менее 100 человек. Одним человеком используются глюкометры одного производителя в количестве, как минимум, два. Пациент тестирует прибор не менее 10 дней. Перед непосредственным тестированием аппаратов проводятся контрольные процедуры при участии медицинских работников на заведомо точных стационарных аппаратах. Само тестирование также проводится при участии специально подготовленного медицинского персонала. Влажность и температура в лабораторном помещении контролируются.

Соответствие устройства стандарту

Если глюкометр достаточно точен и соответствует международному стандарту ISO, он получает специальный знак соответствия стандартам качества и безопасности Европейского Союза, CE. Упаковка соответствующего аппарата маркирована данным знаком качества.

Точность при личном использовании

Чтобы глюкометр при постоянном личном использовании его в домашних условиях был достаточно точен, аппарат необходимо правильно закодировать. Кодирование или настройка устройства на должную чувствительность индикаторной пластинки проводится перед первым использованием, а также каждый раз перед в начале использования новой партии тест-полосок.

У некоторых приборов кодирование осуществляется ручным способом: вводится специфичный код тест-полосок, который нанесен на их упаковку. У других глюкометров кодирование осуществляется контрольными индикаторными пластинками или чипами, которые просто вставляются в устройство и готовят его к последующей работе автоматически. Важно не утратить чип до калибровки: в таком случае работа с тест-полосками из данной упаковки станет невозможной.

Существуют также глюкометры, которые работают по системе без кодирования.

Дополнительные принадлежности для глюкометра

Глюкометр является не обособленным средством для контроля сахара в плазме крови пациента, а входит в совокупность компонентов самоконтроля. К самому прибору должны прилагаться следующие элементы контролирующей сахар системы:

  1. Специальный скарификатор и сменные колющие ланцеты к нему: предназначается для прокалывания кожи с последующим получением капли крови для проведения исследования.
  2. Шприц-ручки: шприцы полуавтоматического типа, предназначенные для адекватного дозирования инсулина при необходимости введения последнего, а также для собственно введения гормона
  3. Сменные инсулиновые картриджи для шприц-ручек
  4. Аппаратный аккумулятор и набор батареек
  5. Тест-полоски или индикаторные пластинки: предназначены для нанесения капли крови и инициации химической реакции с глюкозой во время измерения

Существуют одноразовые шприц-ручки, которые не требуют замены картриджа, а утилизируются после использования.

О тест-полосках

Общие данные

Тест-полоски (они же индикаторные пластинки) для устройства являются пластиковыми. Размеры стандартной полоски составляют 5 мм х 60 мм. На тест-полосках размещаются химически активные элементы, вступающие в реакцию с сахаром при нанесении капли крови на поверхность полоски.

Для каждого глюкометра тест-полоски являются уникальными, соответственно производимые той же компанией, что производит данный тип глюкометров. Не следует пытаться совмещать полоски и аппарат от разных производителей.

Перед использованием индикаторной пластинки, необходимо прочесть инструкцию по её применению, прикладываемую в упаковке от пластинок. Только в этой инструкции пишутся нюансы по использованию данной, конкретной контролирующей сахар крови системы.

  Симптомы сахарного диабета у взрослых и детей

Хранить индикаторные пластинки можно в температурном диапазоне от 2 до 30 градусов по Цельсию.

Данные по расходам

Тест-полоски должны приобретаться пациентом по мере использования последних. В одной упаковке обычно бывает по 50 или по 100 пластинок.

Стоимость пятидесяти пластинок колеблется в примерном ценовом диапазоне от 850 до 1600 рублей. Зависит это от конкретного измерительного устройства. Для более дорогих и широкофункциональных аппаратов тест-полоски также будут стоить дороже.

В среднем, больному, страдающему инсулинонезависимой формой сахарного диабета, требуется проводить измерение сахара крови трижды в неделю. Пациенту же, страдающему инсулинозависимой формой болезни, измерять глюкозу необходимо в количестве 3-5 подходов за день. Тест-полоска после одного исследования утилизируется.

О льготах для диабетиков

Во многих поликлиниках, в которых происходит наблюдение за пациентами-диабетиками по участковому принципу, предусмотрена льготная выдача комплектов тест-полосок больным. Эта необходимость даже прописана в приложении N 1 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890.

Объёмы месячного обеспечения зависят от возрастной категории пациентов, а также от типа болезни.

О встроенной памяти

Большинство современных глюкометров имеют функцию запоминания и воспроизведения результатов исследования. Это позволяет использовать глюкометр в качестве дневника и проследить динамику изменения концентрации глюкозы в крови пациента по мере лечения сахарного диабета.

Многие аппараты способны сохранить и вывести при соответствующей команде пользователя до 2000 последних результатов. При этом нередко сохранение не требует от пользователя никаких дополнительных действий5 аппарат запоминает данные в автоматическом режиме. Когда отведенное для результатов место заполняется полностью, автоматически происходит стирание самого первого измерения, чтобы записать результат нового.

Режимы просмотра результатов бывают следующие:

  • Конкретный результат, выбранный пользователем
  • Все результаты, хранящиеся в памяти устройства
  • Средние значения показателя за посоледние 7, 14, 30 или 90 дней

Нередко глюкометр может быть связан с персональным компьютером для проведения глубокого дополнительного анализа результатов.

Как сделать правильный выбор

Однозначно ответить на вопрос о том, какой глюкометр лучше, невозможно: всех диабетиков можно разделить на группы, для каждой из которых правила, как выбрать глюкометр, будут оригинальными.

Для пожилых

Понять, как выбрать глюкометр, для пожилых людей наиболее актуально, поскольку именно эта группа населения является самой болеющей диабетом. Кроме высокого уровня точности проводимых измерений, аппарат, предназначенный для использования пожилым человеком должен соответствовать следующим пунктам:

  • Иметь крепкий корпус
  • Иметь большой и четко отображающий данные экранный дисплей
  • Практически не требовать вмешательства пользователя для проведения измерения: пожилым людям сложно вникать в тонкости работы электрических глюкометров
  • Иметь звуковой сигнал, который срабатывает на технические ошибки и сообщает пациенту о необходимости в повторном взятии крови и анализе

Для молодых

Для людей молодого возраста основные направления оценки того, как выбрать глюкометр, сводятся к высокой степени компактности прибора, его функциональной широты и скорости замерения (обычно время, требующееся устройству на анализ, не превышает 45 секунд).

В молодом ворасте люди чаще всего страдают сахарным диабетом I типа, который является инсулинзависимой формой. У пациента есть необходимость в частом контроле показателя глюкозы крови и ведении дневника диабетика. В связи с этим, важной функцией аппарата является сохранение статистических данных о проведенных анализах. Также желателен довольно большой объем встроенной памяти аппарата и возможность вывода аналитических данных на персональный компьютер.

Для здоровых

Здоровые люди в возрасте старше 45 лет сталкиваются с необходимостью следить за собственным здоровьем. Сахар крови является одним из индикаторов состояния здоровья. Такие пациенты пользуются глюкометром не слишком часто и в большом количестве дополнительных функций последнего не нуждаются. Подходящим для них окажется глюкометр, устроенный простейшим образом.

О чем ещё важно помнить

Имея в распоряжении глюкометр и возможность измерять сахар крови, не стоит пренебрегать посещением специалиста-эндокринолога в поликлинике по месту жительства, который ведет наблюдение за пациентом. Важно, чтобы врач подтвердил, что подход больного к собственной болезни является грамотным и адекватным, или помог диабетику внести коррективы в собственное поведение относительно болезни и лечения.

Видео советы


Ссылка на основную публикацию